Abogado de Nueva York para infecciones por endoscopio Olympus

Cómo un endoscopio Olympus puede provocar sepsis

Una infección por endoscopio Olympus ocurre cuando las bacterias que quedan en un endoscopio reutilizable se transmiten al siguiente paciente durante un procedimiento. Olympus fabrica los tubos flexibles con cámara que los médicos utilizan para observar y tratar órganos sin necesidad de cirugía abierta. El dispositivo más analizado es el duodenoscopio, utilizado en la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE), un procedimiento que se realiza aproximadamente 500,000 veces al año en los Estados Unidos para acceder a los conductos biliares y al páncreas, según el Departamento de Justicia de los EE. UU..

El peligro radica en el destino de estos endoscopios. Un duodenoscopio se introduce en el conducto biliar, uno de los pocos lugares del cuerpo sin defensas contra las bacterias intestinales. Un endoscopio contaminado puede depositar microorganismos directamente donde acceden al torrente sanguíneo, y una infección localizada puede convertirse en cuestión de días en sepsis, la respuesta extrema del organismo ante una infección.

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¿Un endoscopio Olympus le provocó una sepsis?

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El defecto de diseño detrás de los brotes de superbacterias

En la punta del duodenoscopio hay una pieza móvil llamada canal elevador, que inclina el instrumental quirúrgico durante el procedimiento. Sus estrechas ranuras son difíciles de limpiar y pueden atrapar tejido y bacterias incluso cuando el personal sigue al pie de la letra las instrucciones de reprocesamiento. Por eso estos dispositivos siguen transmitiendo infecciones.

Los propios datos del gobierno lo demuestran. En una vigilancia ordenada por la FDA, un estudio prospectivo en 16 centros de EE. UU. reveló que el 4,1 % de los duodenoscopios Olympus más nuevos y el 6,6 % de los modelos antiguos seguían contaminados con microorganismos de alta peligrosidad después de su limpieza. El programa de poscomercialización de la FDA informó resultados similares, y una revisión sistemática estimó una tasa combinada cercana al 5 % incluso después de una desinfección reforzada.

Al menos 20 brotes multirresistentes estuvieron relacionados con estos endoscopios entre 2012 y 2015, a pesar de haberse reportado el cumplimiento de los procedimientos de limpieza, según un estudio federal en cursoLas cifras fueron lo suficientemente altas como para que la FDA abandonara su terminología anterior de "riesgo relativamente bajo" y comenzara a instar al uso de endoscopios con componentes desechables. Los organismos involucrados suelen incluir enterobacterias resistentes a los carbapenémicos (ERC), que son resistentes a los antibióticos de último recurso.

Señales de advertencia de una infección tras un procedimiento con endoscopio

Reconocer la sepsis posprocedimiento a tiempo es lo que diferencia una infección tratable de una catástrofe. Los síntomas suelen aparecer a los pocos días de una endoscopia o CPRE, aunque algunos surgen semanas después y pueden agravarse rápidamente. Esté atento a:

• Fiebre, escalofríos o temblores que comienzan después del procedimiento;
• Dolor abdominal intenso o que empeora, náuseas o vómitos;
• Taquicardia, respiración acelerada o presión arterial baja;
• Confusión, desorientación o una disminución repentina del estado de alerta;
• Ictericia, orina oscura o signos de infección de las vías biliares (colangitis).

Cualquiera de estos síntomas después de un procedimiento reciente con endoscopio requiere atención médica inmediata. Cuando un paciente informa estos síntomas y el equipo médico no realiza pruebas de detección de infecciones ni inicia el tratamiento con antibióticos de inmediato, ese retraso puede convertirse en un motivo de demanda independiente, más allá del dispositivo en sí.

Dos formas en las que una infección por endoscopio Olympus se convierte en un caso legal

La mayoría de las firmas tratan estos casos como una lucha única contra Olympus. Nosotros consideramos dos posibles demandados, ya que una lesión por infección de endoscopio puede involucrar tanto un producto defectuoso como una atención negligente.

Primera vía: demanda por responsabilidad del producto

La primera es una demanda por responsabilidad del producto contra Olympus, alegando que los endoscopios tenían un diseño defectuoso, que la empresa no advirtió sobre un riesgo de contaminación conocido y que sus instrucciones de limpieza nunca fueron suficientes para hacer que el dispositivo fuera seguro. Esto no es una especulación: en diciembre de 2018, Olympus Medical Systems y un exejecutivo se declararon culpables ante un tribunal federal en Newark por no presentar los informes de eventos adversos exigidos por la FDA, pagando 80 millones de dólares en multas y 5 millones de dólares en decomisos después de que no se informaran las infecciones por duodenoscopios.

Segunda vía: demanda por negligencia médica

La segunda es una demanda por negligencia médica contra el hospital, que puede ser responsable por reprocesar un endoscopio de forma inadecuada, utilizar un dispositivo que sabía que estaba marcado, no diagnosticar y tratar la sepsis a tiempo, o no informar a los pacientes de que estuvieron expuestos. Aquí es donde a menudo se decide la lesión por sepsis, y es la parte que la mayoría de las páginas sobre demandas por endoscopios omiten. Su caso puede dirigirse contra uno o ambos demandados, y cada uno tiene su propio plazo legal en Nueva York.

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¿Un endoscopio de Olympus le causó una sepsis?

Cada hora que un hospital retrasa el tratamiento de una infección es crucial, al igual que cada hora antes de que venza un plazo legal. Cuéntenos lo sucedido y lo investigaremos sin costo alguno para usted.

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¿Reúne los requisitos para presentar una demanda por infección por endoscopio Olympus?

No toda infección tras un procedimiento es motivo de demanda, pero una reclamación sólida suele compartir algunas características. Es posible que tenga un caso si:

• Se sometió a una endoscopia, CPRE, colonoscopia, broncoscopia o un procedimiento similar que involucró un endoscopio reutilizable de Olympus, generalmente en 2015 o después;
• Desarrolló una infección grave o sepsis después, generalmente dentro de los 30 días siguientes, que requirió hospitalización, antibióticos intravenosos, cirugía o cuidados intensivos;
• Le diagnosticaron una infección por superbacterias o resistente a los medicamentos, como CRE, E. coli, Klebsiella o Pseudomonas;
• Recibió una carta de un hospital notificándole que pudo haber estado expuesto a una contaminación por un endoscopio;
• Perdió a un familiar a causa de una infección tras un procedimiento con endoscopio.

Muchos pacientes nunca llegan a saber qué dispositivo se utilizó durante su procedimiento. Eso es normal y no invalida su caso. Los registros médicos, los informes de procedimientos y los datos de seguimiento de dispositivos del hospital pueden establecer la conexión, y nuestros abogados obtendrán esos registros para usted.

El costo de una infección por endoscopio prevenible

Una infección por endoscopio contaminado rara vez se limita a una sola estancia hospitalaria. Las familias a las que representamos a menudo enfrentan consecuencias que transforman sus vidas o les ponen fin. Estas incluyen:

• Sepsis y choque séptico, que pueden provocar un colapso rápido de la presión arterial y de la función orgánica en todo el cuerpo;
• Insuficiencia orgánica que afecta a los riñones, el hígado o los pulmones;
• Ingresos prolongados en la UCI, procedimientos repetidos y meses de tratamiento con antibióticos por vía intravenosa;
• Complicaciones a largo plazo, como daños orgánicos persistentes, debilidad o efectos cognitivos tras una sepsis grave;
• Homicidio culposo, cuando la infección supera cualquier tratamiento.

Estos resultados determinan tanto las pruebas médicas como los daños en una demanda, por lo que los documentamos minuciosamente desde la primera solicitud de registros.

Compensación que puede obtener

El valor de una demanda por infección causada por un endoscopio depende de la gravedad y la permanencia del daño, el costo de la atención médica y el grado en que el fabricante del dispositivo o el hospital se apartaron de las normas aceptadas. La ley de Nueva York permite obtener una indemnización tanto por pérdidas económicas como no económicas.

Daños económicos pueden incluir:

• Gastos médicos pasados y futuros, incluidos los cuidados en la UCI, cirugías y rehabilitación;
• Salarios perdidos y reducción de la capacidad de ingresos cuando las lesiones impiden que el paciente trabaje;
• El costo de la atención a largo plazo, servicios de salud a domicilio o equipos de asistencia;
• Gastos de funeral y entierro en casos de homicidio culposo.

Daños no económicos pueden incluir:

• Dolor y sufrimiento físico;
• Angustia emocional y pérdida del disfrute de la vida;
• Indemnización por pérdida de consorcio para un cónyuge o familiar.

A diferencia de muchos estados, Nueva York no impone límites a los daños no económicos en estos casos. Un jurado puede conocer el alcance total de lo que una familia ha perdido sin un tope artificial.

Plazos en Nueva York para un caso de infección por endoscopio Olympus

El plazo para presentar la demanda depende de quién causó el daño, y dejarlo pasar puede terminar con el caso antes de que comience. Una demanda por negligencia médica contra un hospital o un médico generalmente debe presentarse dentro de los dos años y seis meses posteriores al acto negligente según CPLR 214-a. Una demanda por responsabilidad del producto contra Olympus se rige por el estatuto estándar de tres años para lesiones personales según CPLR 214.

Dos normas de Nueva York son especialmente importantes aquí. Dado que muchos pacientes se enteran de una exposición solo cuando un hospital envía una carta de notificación, las disposiciones de descubrimiento de CPLR 214-c pueden afectar el momento en que comienza a correr el plazo para una lesión latente. Y si el procedimiento se realizó en un hospital público, como uno administrado por NYC Health + Hospitals, se debe presentar una Notificación de Reclamo formal dentro de los 90 días según General Municipal Law 50-e, mucho antes del plazo ordinario para presentar una demanda.

Para un menor de edad, el plazo por negligencia médica generalmente se suspende hasta los 18 años, sujeto a un límite máximo de 10 años. Debido a que estos plazos son estrictos y pueden variar según el demandado, vale la pena hablar con nuestros abogados expertos en infecciones tan pronto como sospeche que algo salió mal.

Por qué el historial de Olympus es importante para su caso

El historial regulatorio de estos dispositivos es prueba de que el riesgo se conocía mucho antes de que muchos pacientes fueran expuestos. La FDA advirtió a los proveedores en 2015 que las instrucciones de limpieza del fabricante podrían no desinfectar completamente estos endoscopios, y la declaración de culpabilidad de 2018 estableció que Olympus ocultó informes de infecciones mientras continuaba vendiendo los dispositivos. La vigilancia continua de la FDA siguió encontrando una contaminación inaceptable. Para el caso de un paciente, esa cronología ayuda a demostrar que el fabricante tenía conocimiento de un defecto y a establecer el estándar médico que se esperaba que cumplieran los hospitales.