¡Qué malla! Las reparaciones de hernias salieron mal

Las personas que han sufrido lesiones graves debido a productos de malla para hernia pueden tener derecho a una compensación legal por parte de las empresas que diseñaron, fabricaron, comercializaron y vendieron estos dispositivos defectuosos.

¿Qué es una reparación de hernia?

La reparación de hernia es el tipo de cirugía de pared abdominal más común. Se estima que los médicos realizan más de un millón de procedimientos de hernia al año. Una hernia ocurre cuando los órganos internos atraviesan la pared abdominal, causando molestias o dolor en la zona. Las hernias pueden afectar a hombres y mujeres. Los factores de riesgo incluyen obesidad, condiciones genéticas, embarazo, traumatismos en el área intestinal o el levantamiento constante de objetos pesados.

En el caso de hernias graves, es necesaria una cirugía para reparar la pared abdominal. Los médicos pueden utilizar un método de reparación abierta con malla para hernia o cirugía laparoscópica, que es un procedimiento más sofisticado.

El método de reparación abierta se realiza utilizando un parche de malla para cerrar el orificio abdominal. El propósito de la malla es permitir que la pared abdominal tenga tiempo para formar tejido cicatricial, sanando y reforzando así el tejido abdominal debilitado. El parche debe permanecer en su lugar hasta que la integración del tejido se complete, lo cual puede tomar varias semanas.

La cirugía de reparación abierta es el tipo más común de reparación con malla para hernia porque se considera una cirugía más sencilla que cualquier cirujano general puede realizar.

Las empresas de dispositivos farmacéuticos han aprovechado el hecho de que la reparación abierta puede ser realizada por cualquier cirujano general para comercializar ampliamente sus dispositivos de malla para hernia. Existen entre 70 y 80 tipos de mallas para hernia disponibles comercialmente en el mercado.

Malla para hernia: ¿Qué sale mal?

En general, los implantes de malla para hernia están relacionados con una gran cantidad de problemas. Muchos de los dispositivos de malla para hernia en el mercado están hechos de un material llamado polipropileno, que no está destinado a estar expuesto directamente al tejido interno ni a ser utilizado como un implante permanente en el cuerpo humano. Los problemas más comunes surgen porque se sabe que el material se contrae, se encoge y se endurece con el tiempo, además de incrustarse en el tejido, migrar e incluso perforar órganos.

En un intento por evitar el riesgo conocido de que el polipropileno sea dañino para el tejido, los fabricantes de dispositivos médicos utilizaron varios recubrimientos en algunos de sus productos, los cuales debían proporcionar una barrera protectora para el tejido, permitir tiempo para que la pared abdominal sanara alrededor de la malla y disolverse posteriormente.

Desafortunadamente, se descubrió que algunas de estas mallas eran defectuosas porque los recubrimientos "protectores" se disolvían mucho antes de que el tejido peritoneal tuviera tiempo de sanar, exponiendo así los órganos internos del paciente directamente al polipropileno. Otros diseños eran defectuosos porque se doblaban y plegaban bajo presión; al hacerlo, el polipropileno volvía a tener contacto directo con el tejido del órgano. Cuando esto sucede, pueden formarse adherencias densas similares a una goma entre el intestino y el polipropileno, causando dolor crónico, además de fístulas y pérdida de órganos.

Cuando una malla falla, el paciente generalmente requerirá una cirugía posterior para retirar la malla defectuosa (conocida como cirugía de revisión) y reparar la hernia. A veces, debido a la erosión, incrustación y migración mencionadas anteriormente, no es posible retirar la malla en su totalidad, lo que deja a los pacientes con lesiones de por vida.

Es evidente que algunos fabricantes de mallas para hernia sabían que sus dispositivos no funcionarían según lo previsto, pero ocultaron esa información al público. Algunos continuaron fabricando el producto, mientras que otros retiraron sus dispositivos silenciosamente sin notificar a los consumidores que tenían un dispositivo defectuoso en su pared abdominal. También es importante señalar que los fabricantes de dispositivos médicos ocultaron esta información a los médicos y cirujanos que realizaron los procedimientos de implante y en quienes confiaban para comprar sus productos.

¿Tengo una reclamación por malla para hernia?

Usted puede tener una reclamación si se le implantó un dispositivo de malla para hernia y sufrió una o más de las siguientes lesiones que resultaron en una cirugía de revisión:

• Dolor abdominal crónico y severo
• Migración del dispositivo hacia el tejido circundante (generalmente un médico debe diagnosticarlo)
• Cuerpos extraños similares a tumores causados por el endurecimiento de la malla migrada o contraída
• Problemas gastrointestinales (diarrea frecuente, estreñimiento, náuseas)
• Infección (incluyendo SARM, sepsis)
• Seromas
• Sangrado
• Adherencias
• Obstrucción intestinal
• Fístulas
• Dolor durante las relaciones sexuales
• Dolor en la pierna, la ingle y los testículos

Los dispositivos de malla para hernia asociados con mayor frecuencia a problemas que causan lesiones a los usuarios son los siguientes fabricantes y modelos:

Ethicon/Johnson & Johnson

• Physiomesh
• Proceed
• Prolene Hernia System (no confundir con la malla plana Prolene)

Bard/C.R.Bard/Davol

• 3D Max (3DMaxLight)
• Bard Mesh (“Marlex Mesh”, “Bard Flat Mesh”, Bard Keyhole Mesh)
• Composix (Composix E/X, Composix Kugel)
• Kugel
• Modified Kugel Patch (MK Patch)
• Parastomal Patch
• Ventralex (VentralexST)
  

• Ventralight (VentralightST,

VentralightST con Echo)

• Perfix (Perfix Light, Perfix Plug)
• Speramesh IP Composite
• Spermatex
• Ventrio (VentrioST)
• Visilex

Medtronic

• Parietene
• Parietex
• Surgipro
• Symbotex
  
  

Implantes de malla para hernia de otras compañías, incluyendo Covidien (malla para hernia Symbotex), Atrium (malla para hernia C-Qur) y Gore (DualMesh Plus) también se han relacionado con lesiones graves.

¿Qué debo hacer si creo que tengo derecho a una reclamación?

1. Obtenga el informe quirúrgico (que incluya específicamente la etiqueta de su implante) de su cirugía de hernia para determinar qué tipo de malla se le implantó. Por lo general, puede solicitar la etiqueta del implante en el hospital donde se realizó la cirugía (en lugar de en el consultorio del médico que la llevó a cabo).
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2. Si se ha sometido a una cirugía de revisión, o si se someterá a una en el futuro, solicite por escrito al médico y al hospital que conserven cualquier componente de la malla implantada que extraigan, así como cualquier muestra de tejido o patología que obtengan, ya que esta información ayudará a probar su caso.
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3. ¡Actúe con rapidez! La mayoría de las reclamaciones tienen un plazo de prescripción, lo que significa que existe un periodo de tiempo limitado para presentar su demanda antes de que esta pierda su validez de forma permanente. El plazo para presentar una reclamación por responsabilidad del producto varía según diversos factores, por lo que debe consultar a un profesional legal que pueda asesorarle adecuadamente.