¡Qué malla! Las reparaciones de hernias salieron mal

Las personas que hayan sufrido lesiones graves a causa de los productos de malla para hernias pueden tener derecho a una compensación legal por parte de las empresas que diseñaron, fabricaron, comercializaron y vendieron estos dispositivos defectuosos.

¿Qué es la reparación de una hernia?

La reparación de una hernia es el tipo más común de cirugía de la pared abdominal que se realiza. Se estima que los médicos realizan más de un millón de procedimientos de hernia al año. Una hernia se produce cuando los órganos internos atraviesan la pared abdominal y provocan molestias o dolor en la zona. Las hernias pueden afectar a hombres o mujeres. Los factores de riesgo incluyen la obesidad, las afecciones genéticas, el embarazo, los traumatismos en la zona intestinal o el levantamiento constante de objetos pesados.

En el caso de hernias graves, es necesaria una cirugía para reparar la pared abdominal. Los médicos pueden utilizar un método de reparación abierto con malla para hernias o una cirugía laparoscópica, que es un procedimiento más sofisticado.

El método de reparación abierta se realiza mediante el uso de un parche de malla para cerrar el orificio abdominal. El propósito de la malla es permitir que la pared abdominal forme tejido cicatricial, curando y reforzando así el tejido abdominal debilitado. El parche debe permanecer en su lugar hasta que se complete la integración del tejido, lo que puede tardar varias semanas.

La cirugía de reparación abierta es el tipo más común de reparación con malla de hernia porque se considera una cirugía más fácil que puede realizar cualquier cirujano general.

Las compañías de dispositivos farmacéuticos han aprovechado el hecho de que cualquier cirujano general puede realizar la reparación abierta para comercializar ampliamente sus dispositivos de malla para hernias. Hay entre 70 y 80 tipos de mallas para hernias disponibles comercialmente en el mercado.

Hernia Mesh: ¿qué pasa?

En general, los implantes de malla para hernias se correlacionan con una gran cantidad de problemas. Muchos de los dispositivos de malla para hernias del mercado están fabricados con un material llamado polipropileno, que no está destinado a exponerse directamente al tejido interno ni a utilizarse como implante permanente en el cuerpo humano. Los problemas más comunes surgen porque se sabe que el material se contrae, se encoge y se endurece con el tiempo, además de incrustarse en los tejidos, migrar e incluso perforar órganos.

En un intento por evitar el riesgo conocido de que el polipropileno sea perjudicial para los tejidos, los fabricantes de dispositivos médicos utilizaron varios recubrimientos en algunos de sus productos que se suponía que proporcionaban una barrera protectora para el tejido, permitían que la pared abdominal se curara alrededor de la malla y, posteriormente, se disolvía.

Desafortunadamente, se descubrió que algunas de estas mallas eran defectuosas porque los recubrimientos «protectores» se disolvieron mucho antes de que el tejido peritoneal tuviera tiempo de sanar, exponiendo así los órganos internos del paciente directamente al polipropileno. Algunos otros diseños tenían defectos, ya que se doblaban y doblaban bajo presión y, al hacerlo, el polipropileno volvía a entrar en contacto directo con el tejido del órgano. Cuando esto ocurre, se pueden formar adherencias densas similares a las de las encías entre el intestino y el polipropileno, lo que provoca dolor crónico, además de fístulas y pérdida de órganos.

Cuando una malla falla, el paciente normalmente necesitará una cirugía posterior para extraer la malla defectuosa (lo que se conoce como cirugía de revisión) y reparar la hernia. A veces, debido a la erosión, la incrustación y la migración mencionadas anteriormente, no es posible retirar la malla en su totalidad, lo que deja a los pacientes con lesiones de por vida.

Es evidente que algunos fabricantes de mallas para hernias sabían que sus dispositivos no funcionarían según lo previsto, pero ocultaron esa información al público. Algunos de ellos continuaron fabricando el producto, mientras que otros retiraron silenciosamente sus dispositivos sin avisar a los consumidores de que tenían un dispositivo defectuoso colocado en la pared abdominal. También es importante señalar que los fabricantes de dispositivos médicos ocultaron esta información a los médicos y cirujanos que realizaron los procedimientos de implante y en quienes confiaron para comprar sus productos.

¿Tengo una reclamación de malla para hernias?

Es posible que tenga una reclamación si le implantaron un dispositivo de malla para hernias y sufrió una o más de las siguientes lesiones que resultaron en una cirugía de revisión:

• Dolor abdominal intenso y crónico
• Migración del dispositivo al tejido circundante (por lo general, un médico tendrá que diagnosticar)
• Cuerpos extraños similares a tumores causados por el endurecimiento de la malla migrada o contraída
• Problemas gastrointestinales (diarrea frecuente, estreñimiento, náuseas)
• Infección (incluyendo MRSA, sepsis)
• Seromas
• Sangrado
• Adhesiones
• Obstrucción intestinal
• Fístulas
• Sexo doloroso
• Dolor en las piernas, la ingle y los testículos

Los dispositivos de malla para hernias más comúnmente asociados con problemas que causan lesiones a los usuarios son los siguientes fabricantes y modelos:

Eticon/Johnson & Johnson

• Fisiomesh
• Proceder
• Sistema de hernia Prolene (no debe confundirse con la malla plana Prolene)

Bard/C. R. Bard/Davol

• 3D Max (3DMaxLight)
• Malla Bard («malla Marlex», «malla plana Bard», malla Bard Keyhole)
• Composix (Composix E/X, Composix Kugel)
• Kugel
• Parche de Kugel modificado (parche MK)
• Parche paraestomal
• Ventralex (Ventralex ST)
  

• Ventralight (VentralightSt,

VentralLightST (con Echo)

• Perfix (luz Perfix, enchufe Perfix)
• Compuesto Speramesh IP
• Espermatex
• Ventrio (VentrioST)
• Visilex

Medtronic

• Parieteno
• Parietex
• Surgipro
• Symbotex
  
  

Implantes de malla para hernias de otras compañías, como Covidien (malla para hernias Symbotex), Atrio (malla para hernias C-Qur) y Cornear (DualMesh Plus) también se han relacionado con lesiones graves.

¿Qué debo hacer si creo que tengo una reclamación?

1. Obtenga el informe quirúrgico (que incluya específicamente la pegatina del implante) de su cirugía de hernia para determinar qué tipo de malla para hernias le implantaron. Por lo general, la pegatina del implante se puede obtener en el hospital donde se realizó la cirugía (y no en el consultorio del médico que la realizó).
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2. Si se ha sometido a una cirugía de revisión o se someterá a una en el futuro, pregunte al médico y al hospital por escrito a preservar cualquier componente del implante de malla que extraigan y cualquier muestra de tejido o patología que tomen, ya que esta información ayudará a probar su caso.
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3. ¡Actúa rápido! La mayoría de las reclamaciones tienen un plazo de prescripción, es decir, un período de tiempo en el que puede presentar su reclamación antes de que prescriba para siempre. El período de tiempo para presentar un reclamación de responsabilidad por productos defectuosos varía según muchos factores, por lo que debe hablar con un profesional legal que pueda asesorarlo adecuadamente.